PNWZDL 36.112.8.* 2022-08-12 15:11:22 |
干貨丨質(zhì)控樣品該如何選擇?
質(zhì)量控制樣品(Quality Control Materials,簡(jiǎn)稱QCM)又名質(zhì)控樣品,是為滿足實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量控制、評(píng)估測(cè)量程序精密度等需要,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證工作基礎(chǔ),開(kāi)發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性,并附有特性參數(shù)指示值和技術(shù)文件的樣品。是待測(cè)物質(zhì)濃度已知的存在于一定基質(zhì)中的樣品。質(zhì)控樣品是實(shí)驗(yàn)室的親密伙伴。
其用途包括:
(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的工具。
(2)能力驗(yàn)證項(xiàng)目的“模擬考試”。
(3)作為資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的工具。
(4)可以作為對(duì)能力驗(yàn)證整改的**性進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證的工具。當(dāng)參加能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問(wèn)題時(shí),合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,必要時(shí),采取預(yù)防或糾正措施。
質(zhì)控樣品的來(lái)源一般為:
(1)參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品,參加完能力驗(yàn)證的樣品在穩(wěn)定期內(nèi)可作為質(zhì)控樣品使用。
(2)具有標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)商將已知量的待測(cè)樣品加入到基質(zhì)中配制而成。
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