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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。GMP是對醫藥行業的國內一種第三方的強制性的安全認證,代碼是C12,符合<<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定。
GMP認證結合了ISO9000~9004標準,對制藥企業材料采購,配方,生產,包裝,銷售都進行認證,以保證制藥企業生產的藥品安全,**。
對應國際的制藥企業標準是美國的FDA認證。同是建立和運行著科學的、工人的國際管理體系。
藥品是我們用來治療疾病,調節身體機能的物質,大部分具有殺死有害病菌的功效。但用量很重要,少了沒**果,多了起反作用。所以一方面我們在生產藥品的過程中需要預防摻雜進其他病菌,同時要控制好其他物質被填充進入影響藥量,所以醫藥行業制藥車間對灰塵和病菌的存在量有嚴格要求,所以對地坪潔凈要求。
GMP醫藥行業對環境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,一般工作區無潔凈要求;控制區,制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。
為了滿足制藥廠生產車間功能需求,常常選用具有特殊性能的地面材料進行地面裝飾,其中地坪漆涂料是重要的選擇材料。當以耐磨、潔凈為主要性能要求時宜選用環氧樹脂地坪涂料,環氧樹脂耐磨潔凈地坪漆涂料多為雙組分常溫固化的厚膜型涂料,通常將其稱為環氧自流平地坪漆涂料,因為其不含揮發性溶劑,因此形成的涂膜表面密實,高亮光,抗壓耐磨,磨耗≤0.03g;可達到100級的標準。而普通溶劑型環氧地坪材料由于含有揮發性溶劑,在固化的過程中,溶劑揮發,多少總會在漆膜上留下看不見的微孔。這樣使得涂膜的耐磨性下降,達不到100級的標準,故此實施GMP認證的制藥企業車間地面一般采用環氧自流平地坪材料影響到環氧樹脂地坪與混凝土粘結機能的因素主要可以分為兩塊:混凝土基面的情況與環氧地坪的情況。
首先是混凝土基面的情況,程度相宜的粗拙、干燥、堅實的混凝土面為**的混凝土基面。包括多孔性:混凝土作為一種多孔性的地面,內部的毛細管比較適合地坪油漆的浸入,地坪漆滲透滲出的越好,兩者的粘結性能越好。
所以一般舊的混凝土地面,尤其是涂抹過其他遮蓋物的基面,都要經由充分的打磨使其具備一定的粗糙度及地面孔洞開放后進行施工。
含水量:混凝土基面的含水量越低,粘結性能越好。
堅實的地面:地面過于疏松,會使地坪漆與基面沒有粘結力,所以在施工前要將疏松層全部去除。
還要注意環氧地坪材料的情況——包括固化反應:地坪漆屬于是反應固化型的涂料,在反應過程中放熱的熱量多少和產生的溫度高低都對地坪漆的固化機能有很大的影響。其中固化劑是影響固化溫度的主要因素,所以要想保證環氧地坪漆與基面的粘結力,必須選擇合適的固化劑。
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作用與用途
在化學工業中是重要的無機原料,用于生產碳酸鎂、氫氧化鎂、氧化鎂等鎂產品,也用作防凍劑的原料等。
2.在冶金工業中用于生產金屬鎂通過熔融電解制得、液和高純鎂砂等...
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