二類醫療器械備案所需資料17710294288
1.營業執照和組織機構代碼證復印件=
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3.組織機構與部門設置說明；
4.經營范圍、經營方式說明；
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
6.經營設施、設備目錄；
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.經辦人授權證明；
9.其他證明材料。
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侯女士 17710294288
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
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