2015年11月6日，國家衛生計生委與食品藥品監管總局在北京共同舉辦干細胞臨床研究管理**期培訓班，旨在進一步宣傳解讀文件，提高認識，統一思想，準確把握干細胞臨床研究管理辦法的要點，推動《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》的落實。來自全國30個�。▍^、市）衛生計生委科教、法制、醫政醫管、綜合監督等部門的負責同志及有關專家共200余人參加了培訓。國家衛生計生委科教司秦懷金司長、綜合監督局段冬梅副局長參加培訓班并講話。秦懷金司長重點就充分理解加強干細胞臨床研究管理的重要意義、準確把握干細胞臨床研究管理的重點、盡職盡責抓緊實施干細胞臨床研究管理等提出總體要求。段冬梅副局長就干細胞臨床研究過程中加強違法違規行為的監督執法提出明確要求。
培訓班邀請吳祖澤院士介紹干細胞基礎知識和國內外發展趨勢及其轉化應用情況；食品藥品監管總局藥化注冊司生物制品處常衛紅調研員就《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》進行了講解；國家衛生計生委科教司、法制司、醫政醫管局和綜合監督局等相關部門結合各自職責進行了詳細解讀；中國醫學科學院醫學信息研究所高東平副研究員就醫學研究登記備案信息系統進行了演示和操作介紹。通過培訓，對干細胞制劑制備、臨床研究質量管理、專家技術支撐、事中事后監管、違法違規行為責任追究、備案程序及信息系統使用等提出了明確的要求。
由于干細胞是近年來醫學前沿重點發展領域，是一項具有良好發展前景和應用潛力的高新技術，且干細胞臨床研究涉及面廣，需要多部門協調共管，探索建立與其發展相適應的管理模式。各�。▍^、市）應結合本地實際，細化和規范省級干細胞臨床研究的具體管理，共同規范干細胞臨床研究活動，促進我國干細胞技術的快速發展。
資訊來源：http://www.hxgxb.com/news/?136_579.html
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