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該設備混合后物料的均一性較好，完全符合藥品生產要求。可以進一步驗證最小混合容量200升和**混合容量700升左右**的物料量。不同物料及不同細度、不同堆密度、不同硬度和碎性的顆粒混合時間要進行生產前的驗證。如果混合設備污泥脫水機具有調速功能，在驗證不同物料混合時間的同時，可以驗證不同轉速下的混合效果。驗證方案在實施過程中，可能出現需要進行補充或修改的情況，此時應起草一個補充驗證方案，說明補充或修改驗證的理由和具體內容，并由原驗證方案批準人批準后實施。驗證報告會簽表部門簽名日期質量部QA主任質量部QC主任制造部經理5驗證報告批準經按批準的驗證方案進行三批驗證，驗證記錄完整，驗證結果符合要求，同意該設備正式投入生產使用，物料加入量應在200升至700升之間，并在生產中針對具體產品進行驗證。 

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