天行健動態|應用FMEA管控N95口罩質量
很多人可能不太理解,這次席卷全國的疫情防控跟FMEA有什么關系?好像是飛馬牛不相及,但其實不然,在整個疫情防控中,處處都在應用FMEA的思維。本文舉例說明:
口罩的防護能力排序:N95口罩 > 外科口罩 > 普通醫用口罩 > 普通棉口罩
既然N95口罩有這樣強的防護能力,尤其對一線醫護人員十分重要,那么在口罩的生產過程中,如何保證質量的管控呢?FMEA是一個不錯的選擇,通過FMEA的思維方式來保證生產制造的各個工序符合要求,最終保證產品的質量合格。
下面我們就用E-FMEA軟件來對口罩的生產過程進行分析:
**步:策劃與定義
建立FMEA分析項目
第二步:結構分析
按照口罩生產的工藝流程圖將制造工藝流程維護到系統中,同時考慮5M1E的要求,如下圖
第三步:功能分析
維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求,如下圖:(以熱壓定型為例):
維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求的關聯關系:
第四步:失效分析
維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求的失效,如下圖:
維護過程項、過程步驟、工作要素的失效的關聯關系:
形成失效網:
這樣我們就找到了口罩漏氣的原因,從而可以進行有針對性的改進。
第五步:風險分析
對FMEA進行S/O/D的評分并制定預防措施(PC)和探測措施(DC)。
第六步:優化
對AP(行動優先級)為H的必須進行改進,對AP(行動優先級)為M的必須進行改進重新制定預防措施和探測措施并進行再改進,然后進行重新評估。
第七步:文件化(部分展示,僅供參考)
FMEA分析完成后,生成如下表格數據:
以上,我們通過新版FMEA七步分析法對N95口罩的生產工藝流程進行了部分分析。
詳情查看原文鏈接。
資訊來源:https://www.lxgmgl.com/liuxigemagongju/3047.html
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