藥廠車間凈化工程以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應控制藥廠凈化車間環境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數，滿足藥品生產的各個環節的工藝要求，從而達到環境空氣中無異味以及無有礙藥品質量和人體健康的氣體。
1、藥廠車間凈化工程不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。
2、在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環境效應。
潔凈區：藥廠凈化車間需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
氣鎖間：設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
藥廠車間凈化工程基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
藥廠凈化車間潔凈度級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級。
藥廠車間凈化工程污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
藥廠車間凈化工程關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是藥廠車間凈化環境控制的重中之重。
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