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ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 什么是ISO9001質(zhì)量管理體系
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一、ISO9001認(rèn)證簡介
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自 1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現(xiàn)在的ISO9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。
2008版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：
ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》、ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》、ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方(社會(huì)上的認(rèn)證機(jī)構(gòu))對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動(dòng)，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對供方的質(zhì)量保證能力給予獨(dú)立的證實(shí)。質(zhì)量體系認(rèn)證在國際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，質(zhì)量體系注冊，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。在我國，質(zhì)量體系認(rèn)證指由國家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)國家"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標(biāo)準(zhǔn)，對申請認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章第九條中對認(rèn)證的管理、認(rèn)證的方式以及認(rèn)證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質(zhì)量體系認(rèn)證是國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。
質(zhì)量體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評定”。這種評定著重對保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，不能把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)保能力評定與單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證等同起來，質(zhì)量保證能力評定只是質(zhì)量體系認(rèn)證中的一部分。
二、企業(yè)辦理ISO9001認(rèn)證的好處：
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，ISO越來越被世界各國公眾認(rèn)可和接受。時(shí)下，取得ISO9001認(rèn)證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。隨之質(zhì)量管理體系的建立可以確保企業(yè)：
1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，為企業(yè)的**動(dòng)作能力提供方法;
2、增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額;
3、提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益;
4、**避免產(chǎn)品責(zé)任;
5、便于開展國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流;
6、有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，**技術(shù)壁壘;
7、 有利于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和希望。
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認(rèn)證之用。它主要通過對申請認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著2008版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)證，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用。
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
三、認(rèn)證申請的條件
1. 認(rèn)證申請方應(yīng)具有明確的法律地位;當(dāng)客戶(即受審核方)不具備法律地位時(shí)，由其具有法律地位的上級組織申請。
2. 申請方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件;
3. 取得工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的資格(或其組成部分);
4. 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件/證書(適用時(shí));
5. 申請認(rèn)證范圍應(yīng)在法律地位文件、營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi);
6. 承諾遵守有關(guān)的法律、法規(guī)XXX要求,承諾始終遵守認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔(dān)與認(rèn)證有關(guān)的相關(guān)法律責(zé)任
7.客戶已按照相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求建立了文件化的管理體系 ，現(xiàn)場審核前已正式運(yùn)行了3個(gè)月，至少已實(shí)施一次完整內(nèi)審和管理評審;
8. 一年內(nèi)，未發(fā)生過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故或違反相關(guān)法規(guī)，虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的情況;
9. 承諾獲得認(rèn)證后，按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，按合同支付認(rèn)費(fèi)用，按規(guī)定接受監(jiān)督。
四、客戶需提交的資料
1.《認(rèn)證申請書》三份。
2.申請方法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件以及相關(guān)復(fù)印件。
3.**的管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、及相關(guān)作業(yè)流程)。
4.組織認(rèn)證場所清單(兩個(gè)或者兩個(gè)以上場所時(shí)提供)。
5.服務(wù)過程流程圖，主要的設(shè)備清單以及檢測清單，主要的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)清單，對產(chǎn)品符合性產(chǎn)品外包信息等。
6.重要環(huán)境因素清單，適用的法律法規(guī)清單及環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;
7.主要危險(xiǎn)源清單，適用的法律法規(guī)清單及安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;
8.環(huán)境許可活動(dòng)的證明文件或資質(zhì)文件。
9.主要污染物，執(zhí)行的排放標(biāo)準(zhǔn)及類(級)別。
10.職業(yè)健康安全管理體系所覆蓋的活動(dòng)區(qū)域示意圖。

資訊來源：網(wǎng)站