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確定鈦質克氏針扭矩的測驗方法
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精度值與偏差值
該測試方法建立的精度值或偏差值還未得到認可。
確定鈦質克氏針扭矩的測驗方法
. 意義和使用范疇
該測試方法用于測量導引針插入標準物體時所需的扭矩大小。試驗所得結果與導引針插
入人體骨或動物骨所需扭矩大小沒有直接的關系。 該試驗的目的僅僅用于證明被測產品的統
一性。
. 測試裝置
測試固定裝置-如圖 . 中的測試固定裝置是用于測試插入-移除扭矩大小的設備。
該裝置包含材質符合 F 法規的要求的試驗臺， 試樣夾鉗， 鉆套和鉆套支架。 通電測試時，
必須保證該裝置完全不偏斜，不變形。
. 扭矩傳感器- 一種將應用的扭矩轉化成電信號的傳感器，依據測試方法要求通過順
時針及逆時針旋轉調節扭矩范圍并記錄連續電信號。
. 扭轉位移傳感器-一種將扭轉角轉化成電信號的傳感器， 依據 E 法規方法要求通過
順時針及逆時針旋轉調節扭轉角范圍，精確到±.°，并記錄連續電信號。
. 數據記錄器- 數據記錄器必須能滿足連續記錄扭矩及對應轉動角的要求，扭矩單位
（N-m）, 轉動角單位（°） 。扭矩大小必須是測量所得**扭矩的 %。角度位移變化至少
要記錄和操作 次。
. 鉆套- 測試固定裝置必須包含由符合 F 法規的材料制造的可替換的鉆套。鉆套
必須足夠長并保證樣品被輕松的旋入在試驗臺。 鉆套的鉆孔尺寸必須保證插入測試樣品時其
主直徑與鉆套鉆孔之間的摩擦力最小。丟棄磨損的鉆套，并在開始實驗前更換新的鉆套。
. 臺鉗- 測試固定裝置必須包含一個夾鉗或者夾持裝置。夾持裝置保證試驗臺上的導
孔和測試樣品的孔在一直線上。 夾緊試驗臺或測試過程中，夾持裝置不能使試驗臺變形。
. 測試樣品- 測試樣品必須是表面處理完全已**的成品導引針，并且貫穿鉆套和試驗
臺。
. 試驗臺- 試驗臺的材質必須與 F 法規中規定的材料相一致。按照 . 中的
描述調節導孔的大小，試驗臺最小的尺寸必須大于測試導引針直徑的 倍。試驗臺上下平面
需平整、光滑、相互平行（±.mm(/ 英尺）以內）以保證試驗臺被固定在測試裝置上
且頂面與測試樣品的中心線成 °直角。測試臺的四周必須方正以保證夾緊試驗臺或測試
過程中試驗臺不會移動變形。測試臺厚度不少于 .mm（/ 英尺） 。
. 試驗臺上的導孔- 試驗臺上必須鉆導孔用于插入和移除測試樣品。鉆孔的大小由生
產商根據測試樣品的型號指定。 如果有導引針生產商指定了鉆孔大小， 必須早測試前使用指定
的攻絲鉆導孔。以 °直角方向在測試臺表面鉆孔。導孔必須筆直準確，無需重復攻絲、
喇叭形或桶形。 如果在一個測試臺上有多個孔， 導孔必須定位在遠離測試臺邊緣的位置以免
使其邊緣變形。 導孔位置離邊緣的距離至少是導引針直徑的 倍。 當測試臺固定在測試裝置上
時（如圖 .） ，導孔、導引針及螺釘起子必須在同一軸上。
. 樣品
根據 E 法規要求，從每批產品中隨意選擇樣品。
. 測試過程
插入和移除扭矩- 如圖 . 將樣品放置在測試固定裝置上。選擇合適大小和規格的
鉆頭， 使用電動驅動扭矩扳手從樣品的頭部以恒速- r/m 施加扭轉力， 將樣品旋入測試臺。
插入扭矩為測試前四個樣品所記錄的**可讀值。通過反方向旋轉導引針，來測量移除扭矩。
即為記錄測試前四個樣品導引針從試驗臺移除時的所得的**扭矩。扭矩值以 N-m 為單位。
插入和移除過程中，要保證 .-kgf(.-ibf)力或更小的軸向負載時鉆頭一直在導引針頭部。
如果軸向負載比上述值大，必須記錄在報告中。負載量可用一些方法進行測試。
. 報告
每個樣品的測試報告都必須包含以下信息。 （報告的標準單位必須是國際制單位。 ）
. 導引針規格-參考適用于本樣品的任何 STM 或 ISO 標準。如果樣品規格不存在，提供
導引針頭部形狀，螺紋形狀，主直徑和內徑，螺距，導引針總長，頭部長度和光桿（出頭部以外
沒有螺紋的部分）長度以及螺釘尖部類型等信息。
. 導引針的化學成分
. 表面處理
. 插入扭矩
.. 軸向負載
.. 插入深度（通過計算或測量）
.. 說明導孔是否需要二次攻絲，如果是說明攻絲大小、直徑和深度。
.. 如果插入速度不在 中制定的范圍內要說明。
. 移除扭矩
.. 軸向負載
.. 如果插入速度不在 中制定的范圍內要說明。
. 測試臺材料描述- F法規級別。如鉆套材料不符合 F 法規要求，需提供以
下說明。
.. 商標
.. 化學成分
.. 密度
.. 抗拉強度
.. 抗壓強度
.. 切邊強度
. 精度值與偏差值
該測試方法建立的精度值或偏差值還未得到認可。
確定鈦質克氏針軸向抗拉強度的測驗方法 |
| 石家莊達邦器械有限公司
聯系人：岳經理
電話：18932922130
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地址：石家莊裕華區方村開發區
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